ennl +31622051212 Ma - Vr 09:00 - 17:00 Oude Oldenzaalsestraat 7, 7577 RG Oldenzaal
Certified
PCS7, VMWare, Veeam, HPE
Best in class supplier and solutions expert
#1 Supplier in industrial automation and virtualization solutions

GAMP

GAMP

 

De GAMP methode is een project management methode voor het doen van projecten binnen de farma/F&B/BIO en andere markten waarbij validatie voor externe regelgevers geëist wordt. De GAMP methode stelt dat een project begint met een genummerd aantal eisen, en dat deze nummers door alle project documentatie te herleiden zijn. Op deze manier kan van document tot document gezien worden welke technische maatregelen en oplossingen welke gebruikers eis tot stand brengen.

GAMP stelt voor de er een 4 tal hoofdfases doorlopen worden. De documenten die opgeleverd worden zijn de volgende:

  • User Requirement Specification (URS)
  • Function Design Specification (FDS)
  • Hardware Design Specification (HDS) / Software Design Specification (SDS)
  • Module test documentatie
  • Factory Acceptance Test (FAT) validatie
  • Installation Qualification (IQ) Validatie
  • Operational Qualification (OQ) Validatie

Deze documenten leggen vast dat een systeem volgens de gestelde eisen van de klant ontworpen, gemaakt en getest is, en dat de klant de werking van het systeem volgens de gestelde eisen afgenomen heeft. Dit betekend dat de klant het systeem goedkeurt op basis van de gestelde eisen aan het begin van het project.

Geïnteresseerd wat iAUTOMATION voor uw bedrijf kan betekenen? Neem vrijblijvend contact met ons op.